Estamos emocionados de informarles que nuestro Expansor de Tejido Mo7va Flora® SmoothSilk® ha
obtenido la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos
(FDA).
Este logro marca un hito histórico para Establishment Labs al conseguir, por primera vez, la aprobación
de la FDA para nuestra tecnología implantable, un proceso que ha implicado estudios de alta calidad
some7dos a un riguroso escru7nio.
El Expansor de Tejido Mo7va Flora® SmoothSilk® incorpora varias innovaciones patentadas, entre ellas,
la tecnología de superficie SmoothSilk®, que ha demostrado producir menos inflamación y respuesta del
cuerpo extraño en comparación con otros implantes. Además, Flora incluye un puerto con tecnología
RFID sin imanes, e7quetado como “MR Condi7onal” por la FDA. Único en el mercado, que evita
interferencias durante la resonancia magné7ca (MRI) y puede mejorar la precisión del tratamiento de
radioterapia oncológica.
Ahora, este expansor está disponible para todas las mujeres en los Estados Unidos, revolucionando e
innovando el estándar en la reconstrucción mamaria. Reforzando nuestra posición como lideres en la
mente de las mujeres y la industria de la salud.
Apreciamos profundamente su colaboración y apoyo en esta emocionante travesía. ¡Gracias por ser una
parte integral de este logro!
Para obtener más detalles sobre este hito, le invitamos a consultar el comunicado de prensa a través del
siguiente enlace:
Leer el comunicado de prensa
Si tienen preguntas o comentarios, no duden en escribirnos.
